苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案讨论会议在杭州召开

2018-10-24 10:29:36 来源：华夏经济网作者：分享：

2018年9月12日，浙江莎普爱思药业股份有限公司在杭州“中华医学会第二十三次全国眼科学术大会”期间召开了苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案讨论会议。

会议由中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组主任委员、中山大学中山眼科中心葛坚教授和中国医师协会循证医学专业委员会主任委员、北京大学临床研究所副所长姚晨教授共同主持。中国医学科学院北京协和医院赵家良教授、中国人民解放军总医院何守志教授、南京医科大学第一附属医院卞春及教授、上海交通大学附属第六人民医院吴强教授、南京医科大学第一附属医院刘庆淮教授、哈尔滨医科大学附属第二医院原慧萍教授、华中科技大学医学院附属同济医院张虹教授、浙江大学医学院附属第一医院顾扬顺教授、西安医学院第二附属医院何媛教授、南京医科大学临床药理研究所张银娣教授、中山大学中山眼科中心药物临床试验机构办公室主任陈翔博士、Airdoc首席医学官陈羽中、中国临床试验数据管理学组秘书付海军、浙江莎普爱思药业股份有限公司董事长陈德康、研发总监吴建伟和有关单位药物临床试验机构代表参加了会议。

本次会议对苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案（讨论稿）进行了认真、详细的讨论，与会各位专家畅所欲言，提出了很多建设性的意见和建议，认为药物对延缓白内障的发生和进展有一定的临床价值，苄达赖氨酸滴眼液自1997年卫生部以国家二类新药批准上市已有20年了，应按照原国家食药监总局和浙江省食药监局有关通知要求，以科学的、循证医学的方法来进行大规模多中心随机对照临床试验。浙江莎普爱思药业股份有限公司董事长陈德康表示，将按照原国家食药监总局、浙江省食药监局有关通知精神，尊重专家们提出的意见和建议，公司一定认真、科学、规范的进行上市后的临床研究，对各位专家在百忙之中抽出时间来参加会议表示衷心的感谢。

届时，莎普爱思药业将按照国家有关规定和要求，委托专业的CRO公司来组织实施苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究，研究方案将进一步咨询其他有关专家意见建议，并上报有关部门。

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