众生药业：全资子公司盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2018-11-14 14:31:19 来源：华夏经济网作者：分享：

11月13日晚间，众生药业发布公告称，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业。这不仅体现出众生药业及华南药业的研发能力、生产及质量管理体系等综合实力，也代表国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可。

据了解，盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物，适应人群广，成人和10 岁及以上儿童和青少年均可适用。此外，近年国内外研究提示，二甲双胍不仅有降血糖的作用，亦可使肥胖、肿瘤和多囊卵巢综合征患者受益，并具有延长寿命（抗衰老）的作用。

据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，盐酸二甲双胍片2015 至2017 年销售总额分别为人民币22.0175 亿元、25.9586 亿元和30.8131 亿元，且市场保持高速增长。

众生药业表示，公司积极顺应国家仿制药质量和疗效一致性评价政策，除盐酸二甲双胍片以外，还有异烟肼片、盐酸小檗碱片、利巴韦林片等十余个品种处于仿制药一致性评价的研发进程中，目前研发进度符合预期。本次盐酸二甲双胍片如期通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于抢占市场先机，扩大产品的市场份额，对公司有积极影响。

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