国产伟哥行将睁开代价战广州白云山争先审批

2014-08-07 11:34:23 来源：华夏经济网作者：朱丽梅分享：

　　【财新网】（记者李妍）2014年5月，辉瑞万艾可（俗称伟哥）在中国专利到期。今朝已有21家中国药企请求伟哥仿制药批文，个中，广药白云山进度最为靠前，产物片剂临盆注册批件已走到审批结束待制证的形状。
　　北大纵横医药初级合股人史立臣对财新记者暗示，国产仿制药的插手，会减轻市场协作，当前辉瑞头把交椅的市场格式也能够被打破，代价身分将是国产仿制药的首要卖点。但仿制药药效的信赖度、中国药企的营销才干都有待考验。
　　1991年，辉瑞科研团队在研发一种治疗心脏病的药物时，意外发觉这类药物用于治疗男性勃起妨碍症疗效更有用。1994年，辉瑞公司便向国家常识产权局请求万艾可的用途专利，2001年取得为期20年（1994年至2014年）的专利授权。
　　1998年，辉瑞将药物命名为万艾可，前后在多个国家和地域上市。万艾可每年可为辉瑞带来超越10亿美圆收入。
　　在中国，万艾可曾独有市场长达6年，随后，拜尔、礼来的相关产物才进入中国。来自药品查询拜访机构IMS的数据显现，2013年，“蓝色小药丸”万艾可在27个首要乡村据有着58.8%的市场份额，礼来的“黄色小药丸”希爱力和拜耳的“橘白色小药丸”艾力达别离占34.6%和6.6%的市场份额，三种药丸批发价均在128元-138元/粒阁下。
　　中国市场庞杂，且潜力有限。据国信证券研报显现，假定国际约1.4亿的ED（勃起功用妨碍）患者有30%接管治疗，则接管治疗人数0.42亿人；假定仿制药上市后定价别离为20元/粒-60元/粒，接管治疗的ED患者每年别离使用5次（粒）-20次（粒），中国潜在市场规模达百亿元级别。而今朝ED正轨治疗药品仅10亿元规模，未来具稀有十倍潜在增漫空间。
　　据国家食药监总局网站药品注册批件消息显现，截至8月7日，广州白云山、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程手艺开拓中心等21家企业均请求了伟哥仿制药批文，个中广州白云山进度最为快速。
　　广药方面答复财新记者暗示，白云山制药总厂从上世纪90年月就开端着手研发枸橼酸西地那非，2012年延聘有“伟哥之父”之称的弗里德.穆拉德博士指点科技研发任务，今朝白云山版“伟哥”正在等候国家食物药品把守经管总局的审批。■

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