罗氏瞒报事务触及药物6种在华发卖食药监局约谈安然官

2014-06-27 11:10:01 来源：华夏经济网作者：www.xincaijie.com 分享：

　　罗氏确认瞒报事务触及药物６种在华发卖　国家食药监局约谈安然官
　　上海罗氏制药有限公司１２日回应新华社记者，此次在美触及“潜在不良事务未实时陈述”的共有８种药物，个中６种在中国市场上有发卖，别离是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，首要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。公司传布部称，相关景象已向中国国家食物药品把守经管局陈述。
　　罗氏制药当日在声明中还称，基于今朝的评价，未发觉对罗氏产物的安然性发生影响。
　　当日晚间，国家食物药品把守经管局暗示，紧密亲密关心发生在美国的罗氏公司瞒报事务停顿景象，约谈了罗氏（中国）公司安然官，责成罗氏（中国）公司陈述该事务的评价成果；并向世界卫生组织和英国、美国药监机构体味相关景象，停顿实时传送该事务的查询拜访成果。同时增强对罗氏公司在中国发卖的相关品种的不良反映监测。
　　国家食物药品监管局称，从今朝景象看，该事务触及药品在我国不良反映监测中还没有发觉异常陈述。

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