国家药监局:这两款感冒药全国停用已上市产品年内召回

2018-12-04 09:46:15 来源：华夏经济网作者：分享：

　　近日，国家药品监督管理局发布公告，决定自公告之日起全国停产、停用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊。

　　国家药监局公告截图

　　国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益。

　　公开资料显示，特酚伪麻片为白色药片，适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。特洛伪麻胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色颗粒，适用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

　　特酚伪麻片使用注意事项

　　特洛伪麻胶囊使用注意事项

　　此外，上述两款药物的注意事项中，均包含心脏类疾病。

　　国家药监局要求，自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

　　根据国家药监局公告信息，目前生产特酚伪麻片的企业是丽珠集团丽珠制药厂，生产特洛伪麻胶囊的企业是石药集团欧意药业有限公司。

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