畅销祛痰注射液改说明书

2018-11-22 08:17:54 来源：华夏经济网作者：分享：

　　广州日报讯（全媒体记者涂端玉）一款畅销祛痰注射液改说明书，国家药监局要求其慎用且不推荐使用在儿童、婴幼儿身上。日前药监局发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》，指出将对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语。

　　“针对特殊人群比如婴幼儿、孕妇等慎用该药并不意味打击和否定药物疗效，而是提倡更科学合理地用药。”行业观察人士认为。

　　据了解，该药必须对“适应症”、“用法用量”、“不良反应”、“注意事项”、“妇女及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项进行修订。盐酸溴己新注射剂在“儿童用药”方面将由过去的“未进行该项实验且无可靠参考文献”修订为“未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。”

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