二代基因测序呼之欲出 5股迸发在即

2014-07-07 14:41:53 来源：华夏经济网作者：新财界分享：

　　药监局核准二代基因测序诊断产物上市
　　7月2日，国家药监局网站宣布旧事，2014年6月30日，药监局核准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(结合探针锚定毗邻测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食物药品把守经管总局首次核准注册的第二代基因测序诊断产物。
　　BGISEQ-1000、BGISEQ-100基因测序仪是华大基因在国际注册的基因检测平台。除华大之外，上市公司达安基因(002030，SZ)请求注册的测序平台DA8600此次并未在核准之列。另外，千山药机(300216，SZ)的基因测序仪样机已临盆完成。
　　上述获批的产物可经由过程对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片断停止基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体分析征、18-三体分析征和13-三体分析征停止无创产前搜检和辅佐诊断。
　　此前，药监总局曾叫停各地睁开的基因测序任务，称今朝国际所用的基因检测仪器和相关试剂均未取得药监局注册答应，业界是以一度消沉。此次药监局核准了第一批注册请求，将为国际基因测序行业带来新的市场空间。
　　以岭药业(002603)：收入增势杰出，功绩弹性值得等候
　　上市前堆集的成绩使得上市后经历了2年多平台期调剂，今朝已阶段性完成组织再造，运营才干跃上一个台阶：发卖系统扶植方面，公司对大区司理开端履行周期性的区域轮换，提升了一批更具履行力的新的大区司理，将有力增进公司总部对中央掌握力的提升，加大公司品牌在中央医疗机构的影响力；上层发卖部队根基成立结束，为后续基药市场开拓奠基坚实根本；产物方面，继通心络以后，参松养心和连花清瘟均进入2012新版基药目录，三产物结合发力，上层市场将更有作为。若未来国家政策对根基药物在乡村医院的使用比例做出划定，则无望将进一步增进公司产物发卖放量。
　　营销高投入对短时候成本组成必然压力，播种期值得等候
　　由于公司今朝还处于市场投入期，短时候内公司盈利才干还受营销投入较大、募投项目折旧添加、新产物吃亏、国际制剂和饮品停业吃亏的影响。全体而言，我们判定13年-15年收入规模将有较大添加，但成本短时候遭到必然压制，无望在14岁首步播种，15年周全播种，值得等候。
　　风险提醒
　　新产物奉行和上层市场推动低于预期；流动资产折旧压力较大。
　　保持“严谨引荐”评级，关心功绩弹性。国信证券
　　亚宝药业(600351)：功绩根基适合预期，新产能释放在即
　　首要品种添加杰出，新产能释放在即。前三季度，公司首要品种增势杰出，个中估计丁桂儿收入3.1亿元阁下，添加40%以上(去年第三季度基数较低)，全年完成含税收入5亿成绩不大，明年起公司将启用2条全自动临盆线(产能2亿贴)；公司重点奉行的潜力品种消肿止痛贴大幅添加完成收入1200万元阁下，明年将持续高添加；红花打针液第三季度已开端受害于协作格式的无益修改(尝试国家新尺度后由本来16家协作增添至5家)开端减速添加，估计添加25%阁下(上半年添加16%)，估计全年收入在8000万元以上，同时红花新临盆线(产能扩增至1.8亿支)行将经由过程新版GMP认证投产，产能偏紧形状得以处理，空虚保证未来几年高添加；硫辛酸打针液持续高添加，估计在50%以上。
　　保持“买入”评级。公司独家品种丁桂儿脐贴是全国出名的儿科用药品牌，我们认为未来几年在丁桂儿和红花双轮驱动、和潜力品种消肿止痛贴和硫辛酸高添加带动下，公司运营将延续改良，恢复高添加可期。我们保持“买入”评级。山西证券
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