大聪明阿思达克通讯社8月15日讯，大聪明通讯社（微旌旗灯号：dzh_news）从国家食药监总局（CFDA）得悉，该局将对盐酸曲美他嗪片剂及胶囊剂的申明书停止修订，触及顺应症、用法用量、不良反映、忌讳等多方面，要求各临盆企业在9月15日之条件出请求。本月初，CFDA曾宣布了曲美他嗪引发运动妨碍等的用药风险提醒。
按照此条件示的风险，CFDA将曲美他嗪的顺应症修订为，用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法掌握欠安或没法耐受的不变型心绞痛患者停止对症治疗；此前列入申明书的”眩晕和耳鸣的辅佐性对症治疗“不复具有。在忌讳方面，添加了“帕金森病、帕金森分析征、震颤、不宁腿分析征和其他相关的运动妨碍者”禁用。
国家药品不良反映监测数阐明及欧盟评价成果显现，曲美他嗪具有引发运动妨碍等风险。截至去年尾，国际收到的曲美他嗪不良反映/事务陈述中，有20例表示为运动功用妨碍。今朝，触及曲美他嗪制剂（片剂和胶囊）临盆的企业包含江苏吴中（600200.SH）、仟源制药（300254.SZ）、远大医药、瑞阳制药等。
编纂：张华/曹敏慧 审校：沈玮/徐雪莉
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