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产品未过一致性评价将暂停交易 京新药业、绿叶制药等上榜
2018-10-19 11:20:36  来源:华夏经济网  作者:  分享:

  未通过仿制药一致性评价的产品将被市场淘汰,这种风险企业真得注意了!

  10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》,瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家,暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品在黑龙江省药品集中采购平台交易资格。

  《证券日报》记者看到,浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片,绿叶制药等公司的蒙脱石散,先声药业、鲁南贝特制药的瑞舒伐他汀钙片列入上述名单。

  先声药业没赶上“末班车”?

  近年来,血脂调节剂市场规模正在快速增长至超过150亿元,其中瑞舒伐他汀产品增长贡献最高。2012年-2017年,年复合增长率超过16%。

  瑞舒伐他汀产品市场也是厂家的必争之地。

  中国境内该药品的主要生产厂商包括南京正大天晴制药有限公司、浙江京新制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。经查询IMS数据库,瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元,其中中国销售额约为4.28亿美元;2018年1月份-3月份全球销售额约为8.76亿美元,其中中国销售额约为1.29亿美元。

  7月25日,海正药业发布公告称,公司瑞舒伐他汀钙片10mg及5mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。海正药业是国内第三家通过该药品一致性评价的企业,2017年度,公司该药品在国内的销售额约为6827.80万元。今年2月份,京新药业瑞舒伐他汀钙片10mg和5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外,正大天晴的瑞舒伐他汀钙片也通过了一致性评价。

  10月16日,先声药业在其官网发布消息称,集团旗下制药企业

 

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