九洲药业IPO调查:募投项目协作力缺乏环保成顽疾

2014-08-07 14:18:08 来源：华夏经济网作者：新财界分享：

证监会于8月5日晚间预披露了浙江九洲药业股份有限公司（下称“九洲药业”）的招股申明书（申报稿）。该公司拟在上海证券生意所首次果真刊行股票不超越5196万股，个中公司股东果真出卖股份不超越1300万股，刊行后总股本不超越20778万股。对自2011年起已4次折戟IPO的九洲药业来说，环保顽疾、募投项目饱和及出口禁令等一系列成绩或仍将对其上市打算发生首要影响。
募投项目饱和水平高行业协作力难言悲观
申报稿显现，在九洲药业的募资打算中，募资4.69亿元用于扶植川南原料药临盆基地一期工程扶植项目，该项目包含年产5吨美罗培南、年产5吨亚胺培南、年产250吨酮洛芬、年产100吨盐酸文拉法辛、年产20吨盐酸度洛西汀等原料药临盆线。
但在这几类产物的市场争取上，九洲药业其实不具有较着优势。据国际在线财经频道记者调查，今朝国际有7家公司持有美罗培南注册证书而且国际GMP认证（药品临盆质量经管标准）在有用期之内。个中深圳市滨海制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司是国际首要的出口企业，两家企业的出口量占到全国出口量的70%，九洲药业想在个平分得一杯羹的难度不小。
而早在2011年，美林控股个人医药行业研讨员、SFDA（中国国家食物药品把守经管总局）北方医药经济研讨所专家委员会委员蔡德山，就在其研讨陈述《协作性的碳青霉烯抗生素终端市场》中阐明道，美罗培南已成为市场添加率高的领军品种，未来市场协作将走向白热化。
九洲药业在其上市申报稿中也暗示，在中国生长成为全球最大的原料药临盆国和出口国的过程中，具有着反复扶植、同质化协作的成绩，以致原料药在国际及出口市场中协作狠恶。原料药行业新的协作者插手和协作者实力增强，出格是协作者现有和新开拓产物领域与公司不异或类似时，公司所面临的协作风险也将添加。
另外，九洲药业打算募投的5吨亚胺培南也处在市场饱和阶段，全球销量不变在6亿美圆阁下，全球耗损量也不变在19吨阁下。亚胺培南的全球耗损量自2010年泛起顶峰值以后，正处在延续下滑阶段。而年产100吨盐酸文拉法辛临盆线项今朝景则更难预感。从2006~2012年的发卖景象来看，盐酸文拉法辛的全球销量在慢慢下行。2008年顶峰期间的发卖额有47.7亿美圆，但2012年已降至14.64亿美圆，累计降幅高达226%。
值得看重的是，九洲药业的酮洛芬产销率也在比来三年逐渐下滑，从104.77%降至82.18%。比来5年，酮洛芬的全球耗损量也没有泛起较着添加，一向保持在370吨阁下的水平，每年上下浮动的规模只需几吨。
环保成绩成顽疾 IPO将受多重影响
对2011年首次上会便因环评突击被否的九洲药业来说，环保成绩至今仍是悬在其头顶上的“达摩克利斯之剑”。
九洲药业在其上市申报稿中暗示，公司临盆过程中会发生废水、废气、废渣等净化物，若是公司措置不妥，会对周边景象形成必然的倒霉影响；同时，公司临盆过程中需求使用易燃、易爆、有毒物资，若操作不妥或装备老化失修，能够以致安然事故的发生。一旦发生上述严重环保、安然事故，不只客户能够中止与公司的协作，而且还面临被国家相关部门惩罚、责令关闭或停产的能够，进而影响公司的普通临盆运营。
据国际在线财经频道记者调查，环保成绩已成为九州药业的顽疾，外界对其治污的决定信念也打了很大的折扣。2011年6月九洲药业第一次闯关IPO的时辰就在其招股书中认可，公司在2008年4月、7月持续两次因废气排放超标而遭到台州市景象呵护局的惩罚，当时环评虽取得经由过程，但在浙江省环保厅的官网上依然列举多项不适合环保要求，责令其整改，还被外界认为有突击环评的嫌疑。
而2013年4月19日晚，台州环保任务人员对浙江九洲药业股份有限公司停止突击抽查，在该公司的污水出口处，监测人员汇集的污水样本水质显得较为混浊。同时搜检人员发觉该公司因未对车间工艺废水停止加盖汇集，以致车间周围满盈着阵阵酸味。
2013年11月13日，浙江台州市环保局、椒江区政府结合发出《关于对海正药业等七家企业保留项目周全尝试停产整治的函》。按照发函要求，包含九洲药业（三分厂）在内的7家医化企业，要尝试周全停产整治，整治形式包含废水措置举措措施改革、车间整治提升、开头废气措置拆卸扶植等。个中，九洲药业三分厂触及4项。在未完成相关整治形式并经由过程环保部门组织的整治验收之前，不得恢复活产。
九洲药业的环保成绩，势必会对公司抽象发生很大影响，也将对其IPO会发生多重影响。首先，九洲药业三分厂的停产清算，将会影响全部公司的功绩表示；另外，该公司不得不投入资金去完善排污系统，这对原本资金就严重的九洲药业来说无疑也是一个繁重冲击。
药品出口禁令为IPO带来不肯定性
FDA（美国食物药品把守经管局）在往年3月份针对九洲药业的一纸禁令也给其IPO蒙上了一层阴影。
2014年3月18日，九洲药业收到的来自美国FDA的一份出口警示告诉函，公司自该告诉函出具之日起至整改确认期间，来自于公司位于外沙路99号的厂区及公司所属位于一致地址的进出口公司的制剂或原料药将不被美国接管。禁令包含一切的产物，美国境内制剂药厂畴昔已出口这两家公司的API也不答应用于制剂临盆。
而据国际在线财经频道记者调查，大部门药品市场，包含美国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等市场，对药品上市（包含原料药）均有明确和松散的注册评审与律例要求。药品须经由过程方针市场的注册核准及需求的现场搜检前方可上市发卖。
“美国FDA更垂青药企提交材料数据的实在性，若是被FDA发觉涉嫌数据造假，其影响将会更大。更首要的是，美国FDA对九州制药这两个厂区有了这样的查询拜访成果以后，此后针对其他工场GMP的查询拜访只会加倍从严。”一位业浑家士对此暗示。
九洲药业上市申报稿显现，陈述期内，公司由该厂区和该进出口公司合计出口至美国市场的原料药收入别离为2152.44万元、4555.87万元、2744.44万元，占公司停业收入的比例别离为1.64%、3.98%、2.93%。
虽然此禁令触及的原料药收入占其停业收入比例较小，九洲药业方面也暗示该出口警示将不会对公司的全体运营功绩形成严重影响，但这份来自美国FDA的禁令仍给其上市带来了不肯定性。